식품 포장 및 FDA 규정 준수: 제조업체가 실제로 알아야 할 사항
식품 포장에 대한 FDA 규정 기본 사항
미국 식품 산업에서 포장재는 주로 FDA의 식품-접촉 체계를 통해 규제됩니다. 목적은 간단합니다. 포장은 일반적인 보관 또는 사용 조건에서 유해 물질을 식품에 전달해서는 안 됩니다.
포장 제조업체의 경우 규정 준수는 일반적으로 재료 사용 방법에 따라 달라집니다. 예를 들어, 냉동 식품용으로 설계된 필름은 열, 기름 또는 산성 제품에 노출된 포장과 다른 요구 사항에 직면할 수 있습니다.
FDA 승인에 대한 오해와 일반적인 규격 포장 재료
일반적인 오해는 모든 포장 제품이 시장에 출시되기 전에 FDA의 직접적인 승인을 받아야 한다는 것입니다. 실제로 많은 식품-접촉 자료는 연방 규정집(21 CFR) 제21편에 나열된 기존 규정, 공급업체 문서, 마이그레이션 평가 및 지원 규정 준수 데이터를 통해 평가됩니다.
플라스틱, 접착제, 코팅, 잉크, 종이 기재 등의 재료는 모두 FDA 식품{0}}접촉 규칙의 다양한 섹션에 속할 수 있습니다. 폴리에틸렌과 폴리프로필렌 필름은 이미 많은 식품 응용 분야에 대해 잘 확립된 규제 이력을 갖고 있기 때문에 자주 사용됩니다.-
유연한 패키징 변환기의 실제 과제 중 하나는 다{0}층 구조를 관리하는 것입니다.
파우치에는 배리어 필름, 적층 접착제, 인쇄된 표면 및 밀봉층이 동시에 포함될 수 있습니다. 각 개별 구성 요소가 자체적으로 규정을 준수하더라도 최종 구조는 의도된 식품-접촉 조건에 적합해야 합니다.
온도 또한 많은 구매자가 처음에 기대하는 것보다 더 중요합니다. 전자레인지 가열, 뜨거운 충전 또는 장기-냉장 보관에 사용되는 포장은 다양한 환경 조건에 따라 마이그레이션 동작이 변하기 때문에 추가 평가가 필요할 수 있습니다.
기업이 간과하는 또 다른 영역은 문서입니다.
고객 감사 또는 공급업체 검토 중에 제조업체는 종종 다음을 제공하도록 요청받습니다.
식품-연락처 규정 준수 선언
01
수지 또는 원자재 사양-
02
마이그레이션 테스트 보고서
03
GMP-관련 생산 기록
04
포장 구성 요소에 대한 추적성 문서
05
이러한 기록이 없으면 기술적으로 호환되는 자료라 할지라도 공급망 문제가 발생할 수 있습니다-.
라벨링에는 별도의 책임 계층이 도입됩니다. 제품 카테고리에 따라 포장은 영양 사실 패널, 알레르기 유발 물질 공개, 순량 표시 또는 성분 표시와 관련된 FDA 라벨링 규칙을 수용해야 할 수도 있습니다. 인쇄된 포장의 오류는 종종 전체 생산 실행에 영향을 미치기 때문에 비용이 많이 들 수 있습니다.
LEPU의 많은 고객 프로젝트에는 식품 및 음료 응용 분야를 위한 맞춤형 유연 포장 구조가 포함됩니다. 실제로 규정 준수에 관한 논의는 일반적으로 재료 선택 단계 초기에 시작됩니다. 특히 산소, 습기 또는 빛 노출에 대한 장벽 보호가 필요한 제품의 경우 더욱 그렇습니다.
요약
운영 관점에서 볼 때 FDA 규정 준수는 단일 인증보다는 소싱, 생산, 테스트 및 문서화 전반에 걸쳐 일관된 제어를 유지하는 데 더 중요합니다. 포장 규정 준수를 지속적인 품질 관리 문제로 간주하는 회사는{1}}일반적으로 공급망 후반부에 리콜, 배송 거부 또는 고객 분쟁이 발생할 위험을 줄입니다.